| Weight |
0,9 kg |
| Dimensions |
11,5 × 6 × 1,5 cm |
| Origen |
Fabricante fundado en 1962 en Trento, Italia.
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| Derivaciones ECG |
15 Derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6,E1-2-3)
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| Cable paciente |
Cable de paciente reemplazable de 13 derivaciones.
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| CMRR |
≥100 dB
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| Impedancia de entrada CC |
≥100MΩ
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| Muestreo A/D |
24 bit 128.000 muestras por segundo por canal
Frecuencia de muestreo para el análisis: 500 c/s y 1000 c/s seleccionable desde la aplicación PC
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| Resolución ECG |
Modo HiRES: <1 μV/LSB (@500 c/s)
Modo StdRES: ~2,5 μV/LSB
Seleccionable desde la aplicación PC
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| Rango dinamico |
Modo HiRES: +/- 330mV
Modo StdRES: +/- 500 mV
Seleccionable desde la aplicación PC
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| Ancho de banda |
Funcionamiento equivalente a 0,05-150 Hz (a 500 c/s)
Funcionamiento equivalente a 0,05-300 Hz (a 1000 c/s)
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| Error de ganancia |
Modalidad StdRES: < 1 %
Modo HiRES: < 2%
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| Detección marcapasos |
Software en 128K c/s simultáneos en los pares de derivación (I, II), (V4, V5) y (E1, E2) (para cable de 13 hilos).
Intervalo de duración del impulso: 0,2 ms – 2 ms
Intervalo de ancho de impulso: 2 mV – 250 mV
Estimación de la duración y amplitud de los picos del marcapasos
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| Filtros |
Filtro de paso alto de diagnóstico digital de fase lineal (según 60601-2-25 2ª ed.)
Filtro digital adaptable a interferencias de CA de 50/60 Hz
Filtros digitales de paso bajo a 25/40/150 Hz, solo para visualización e impresión
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| Reconocimiento contacto derivaciones |
Autónomo sobre todas las derivaciones
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| Mediciones ECG |
Todas las derivaciones, promedio, corregidas; HORA; RR promedio; intervalo PR, duración QRS, intervalo QT e intervalo QTc, con Hodges, fórmula de Bazzet QTcB y Fridericia QTcF max R[V5] o [V6] y S[V1], índice de Sokolow-Lyon; Eje P, R, T
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| Interpretación ECG |
Programa Algoritmo de Glasgow para interpretación en Adultos y Niños, STEMI (infarto ST Alto)
El algoritmo puede diagnosticar cualquier anomalía, generalmente reconocible mediante ECG: infarto de miocardio, incluido IAM, hipertrofia ventricular, ST-T y anomalías comunes del ritmo. Además, el programa detecta fallos de conducción y de prolongación del intervalo QT.
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| Almacenamiento interno |
1000 Electrocardiogramas
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| Alimentación |
2 pilas alcalinas AAA 1,5 volt.
Duración: Más de 500 ECG
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| Protección contra desfibrilador |
Estándares AAMI/IEC
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| Rendimiento de la interfaz |
ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011
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| Transferencia de datos |
Bluetooth BLE 5.0
USB
Características del sistema de recepción mínima (HW / SW):
Inalámbrica:
BLE 5 o superior con DLE (extensión de longitud de datos) y radio con soporte 2M PHY (para 1000 c / s)
BLE 4.2 o superior con DLE (para 500 c / s) USB (también HD + Dongle):
Clase de dispositivo de comunicación USB (emulación de puerto RS-232). Requiere Windows 10 de 32/64 bits
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| Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias |
IP40 /IP42 (con carcasa de protección)
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| Resistencia mecánica y resistencia a la temperatura |
Compatible con los requisitos de las normas EN 1789 (ambulancias) y EN 60601-1-11 (asistencia domiciliaria)
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| Especificaciones ambientales |
Operativo:
Temperatura ambiente: 0 °C – +40 °C
Humedad relativa: 15 % – 90 % sin condensación, pero sin
requerir una presión parcial de vapor de
agua superior a 50 hPa
Presión atmosférica: 540 mbar – 1060 mbar (Bluetooth).
700 mbar – 1060 mbar (USB)
Es posible utilizar el dispositivo a una temperatura de -5 °C después
de haberlo conservado a una temperatura ambiente de 20 °C.
Almacenamiento
De -40 °C a +5 °C sin control de humedad relativa.
De +5 °C a +40 °C, hasta 90 % de humedad relativa, sin condensación.
De 40 °C a 70 °C con presión de vapor de agua de hasta 50 hPa.
Presión atmosférica: 540 mbar; 1060 mbar
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| Exportación de Información |
SCP-PDF
DICOM opcional
HL7 opcional
El flujo de trabajo electrocardiográfico se puede gestionar mediante integración directa con la plataforma Cardioline ECGWebApp para informes internos o externos (médico/cardiólogo/centro de informes) y archivo de ECG, así como con otras plataformas de TeleHealthcare. Diseñado y fabricado para su uso en telemedicina en teléfonos inteligentes y tabletas.
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| Sistema Operativo |
Windows.
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| Incluye |
– Unidad de adquisición de ECG HD+12
– Memoria USB BT 5.0
– Licencia de Software de ECG Touch Windows
– Memoria USB con software de instalación y manuales
– Cable de paciente ECG IEC, 10 hilos, conector para HD+12 Colorimetría IEC
– Carcasa protectora de silicona para HD+12
– Juego de adaptadores plug/snap 4 mm, 10 piezas
– Manual del usuario.
– 2 años de Garantía.
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| Opcionales |
9TCH3-GW Interpretación del ECG de Glasgow
9TCH3-DC DICOM
81018230 Opción USB para HD+12/HD+15
81018229 Dongle Multifunción Cardioline
PRY-TCH GDPR touchECG Opción
65000415 Accesorios estándar reutilizables sistema touchECG HD+12 IEC
65000421 Accesorios estándar reutilizables sistema touchECG HD+12 AHA
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| Certificaciones de Calidad |
Certificaciones Sanitarias y de Calidad:
• Argentina: Ministerio de Salud – Libre Venta ANMAT PM-1432-18.
• Comunidad Europea: Libre Venta Marcado CE Directivas de Dispositivos y Accesorios Médicos los Consejos 93/42/EEC y MDR 2017/745.
• MDD 93/42/CEE Clase IIa
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética): Grupo 1 – Clase B
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica)
• Protección contra descargas eléctricas: IP (alimentación interna ME), Clase I (en AC/DC externa)
• Protección contra el agua: IXP 0
• Mundial: ISO 13485:2016 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
• Mundial: ISO 27001 (Sistemas de Administración de Seguridad de Información)
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